Portfolio
所在地：日本 横滨・东京
SYS.ONLINE
01_工作内容
我把肿瘤研究的原始数据转换成符合 CDISC 标准的 SDTM 和 ADaM 数据集，也开发工具，让这项工作更快、更可信。下面是用虚构数据演示的例子。
EDC 原始导出
- 症例番号
- 001
- 性別
- 男
- 生年月日
- 1958/03/04
- 有害事象
- 悪心
- CTCAE Grade
- 2
- 発現日
- 2024/05/12
DM Demographics
| STUDYID | DOMAIN | USUBJID | SEX | BRTHDTC |
|---|---|---|---|---|
| ONC01 | DM | ONC01-001 | M | 1958-03-04 |
AE Adverse Events
| USUBJID | AESEQ | AETERM | AEDECOD | AETOXGR | AESTDTC |
|---|---|---|---|---|---|
| ONC01-001 | 1 | Nausea | Nausea | 2 | 2024-05-12 |
- 独立负责数据处理的肿瘤研究
- 7
- 这些研究的患者总数
- 10,000+
- 编写 SOP 后缩短的交付时间
- 约30%
- 从 Protocol 到交付的最短周期
- 2 个月
02_精选作品
来自 SDTM 工作的开源项目。公司数据不公开，但方法可以公开。
知识库与规格
SDTM Pedia把 SDTM 实施指南重建成人和 LLM 都能直接检索的知识库。PythonMarkdownLLM tools把 SDTMIG v3.4、SDTM v2.0 和 CDISC 术语集的原始文件转成 293 个结构化 Markdown 文件63 个 domain、1,005 个 codelist、37,939 个 CDISC 术语全部建立索引不需要向量数据库，Claude Projects、Cursor 可以直接使用SDTM Spec Forge根据映射配置生成 SDTM 数据集，再对照 SDTMIG v3.4 和 CDISC 术语集输出数据集规格书。PythonRustSDTMIG v3.4Python 流水线根据映射配置生成数据集Rust 命令行工具再读取这些数据集，输出规格书 Excel流水线与生产
SDTM Mapping System配置驱动的 ETL：从研究原始导出数据一路生成 SDTM 数据集和 M5 申报包。PythonpandasMySQLCDISC SDTM由一个 Excel 映射表驱动的 7 步自动化流水线研究团队只改 Excel 就能调整映射规则，不用写 Python工具与审计
MedAudit Diff Watcher桌面和命令行工具：监控按版本交付的数据文件夹，把 CSV 行级和字段级的变化记录进 SQLite 审计日志。PythonPySide6SQLiteDataForge Studio给不写 Python 的同事用的 Windows 桌面工具箱，处理 SDTM 数据准备：格式转换、清洗、脱敏。PythonPySide603_工作经历
2023年9月 – 至今
Clinical Data Specialist（肿瘤方向）
iTms株式会社（横滨/东京）
- 基于日本国立癌症研究中心的数据，负责 7 个肿瘤研究（每个 600–4,300 名患者）的数据管理，从 Protocol 一直做到 SDTM/ADaM 数据集和分析报表。
- 设计研究数据库和数据规格，实现与医院医生共同确定的 edit check，产出基线、不良事件、实验室检查报表以及 OS、PFS 分析。
- 编写了团队第一套 checklist 和 SOP，培训了 5 名以上新员工。
2022年9月 – 2023年8月
EDC 开发工程师（临床试验）
EPS株式会社（CRO）
- 为肿瘤临床试验搭建和维护 EDC 数据库：eCRF、edit check、UAT 和用户培训。
2017年12月 – 2022年8月
测试 / QA 工程师
DAC-ENGINEERING株式会社
- 精密光学设备和检测设备的调校与测试。
技能
- CDISC SDTM、ADaM、CDASH、Define.xml、Controlled Terminology、Pinnacle 21、MedDRA、WHODrug
- EDC 搭建、eCRF 设计、edit check、UAT
- SQL、SAS、Python、VBA；PostgreSQL、SQL Server、MySQL、Access
- 中文（母语）、日语（JLPT N2）、英语（工作水平）
04_业余作品
临床数据之外做的东西，都有在线演示。
Kana
给长篇日语文本标注平假名、片假名或罗马字读音，全部在浏览器里完成。
TypeScript在 GitHub 查看源码
LatSolar
在可交互的 3D 地球上查看不同纬度的太阳辐射。
Three.jsGlobe.gl在 GitHub 查看源码
Exchange Atlas
实时展示 USD、CNY、JPY、AUD 之间 6 组汇率的看板。
JavaScriptChart.js在 GitHub 查看源码
Japan property workbench
日本房产的贷款模拟和租金收益率分析。
JavaScript在 GitHub 查看源码
ShuttleArena
羽毛球赛事管理：抽签、排赛程、实时计分。
TypeScriptFull stack在 GitHub 查看源码
Shuttle Path
羽毛球教学内容：技术知识库，以及每节课的图文教学日记。
AstroMDX在 GitHub 查看源码
Stoker
macOS 定时任务：按计划启动 Claude Code 和 Codex 的用量窗口，并记录额度快照。
BashlaunchdSwiftUI在 GitHub 查看源码
05_联系方式
发邮件最快。可以用中文、日语或英语回复。