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所在地：横浜・東京
SYS.ONLINE
01_業務内容
がん研究の生データを、CDISC に準拠した SDTM・ADaM データセットに変換し、その作業をより速く、より信頼できるものにするツールを作っています。下は架空のデータでの例です。
EDC エクスポート（元データ）
- 症例番号
- 001
- 性別
- 男
- 生年月日
- 1958/03/04
- 有害事象
- 悪心
- CTCAE Grade
- 2
- 発現日
- 2024/05/12
DM Demographics
| STUDYID | DOMAIN | USUBJID | SEX | BRTHDTC |
|---|---|---|---|---|
| ONC01 | DM | ONC01-001 | M | 1958-03-04 |
AE Adverse Events
| USUBJID | AESEQ | AETERM | AEDECOD | AETOXGR | AESTDTC |
|---|---|---|---|---|---|
| ONC01-001 | 1 | Nausea | Nausea | 2 | 2024-05-12 |
- データ処理を一人で担当したがん研究
- 7
- それらの研究の患者数
- 10,000+
- SOP 整備による納期短縮
- 約30%
- プロトコルから納品までの最短期間
- 2か月
02_主な制作物
SDTM 業務から生まれたオープンソースです。会社のデータは非公開ですが、手法は公開できます。
ナレッジ・仕様
SDTM PediaSDTM 実装ガイドを、人も LLM も検索できるナレッジベースに作り直しました。PythonMarkdownLLM toolsSDTMIG v3.4・SDTM v2.0・CDISC 用語集の原本を 293 個の構造化 Markdown ファイルに変換63 ドメイン、1,005 コードリスト、37,939 件の CDISC 用語をすべて索引化ベクトル DB なしで Claude Projects や Cursor からそのまま利用可能SDTM Spec Forgeマッピング設定から SDTM データセットを生成し、SDTMIG v3.4 と CDISC 用語集に基づいて仕様書を出力します。PythonRustSDTMIG v3.4Python パイプラインがマッピング設定からデータセットを生成Rust 製のコマンドラインツールがそのデータセットを読み、仕様書の Excel を出力パイプライン・本番運用
SDTM Mapping System試験の生データから SDTM データセットと M5 申請パッケージまでを、設定だけで回す ETL。PythonpandasMySQLCDISC SDTM1 つの Excel マッピング表で動く 7 ステップの自動パイプラインマッピングルールの変更は Excel だけで完結し、Python を書く必要なしツール・監査
MedAudit Diff Watcher版ごとに届くデータフォルダを監視し、CSV の行・フィールド単位の変更を SQLite の監査証跡に記録するデスクトップ／コマンドラインツール。PythonPySide6SQLiteDataForge StudioPython を書かない担当者向けの、SDTM データ準備用 Windows デスクトップツール（変換・クリーニング・マスキング）。PythonPySide603_職歴
2023年9月 – 現在
Clinical Data Specialist（オンコロジー）
iTms株式会社（横浜・東京）
- 国立がん研究センターのデータを用いた 7 件のがん研究（各 600〜4,300 例）を担当し、プロトコルから SDTM/ADaM データセット、解析帳票まで一貫して対応。
- 研究データベースと仕様書を設計し、病院の医師と合意したエディットチェックを実装。背景・有害事象・検査値の集計表、OS・PFS 解析を作成。
- チーム初のチェックリストと SOP を作成し、新人 5 名以上を育成。
2022年9月 – 2023年8月
EDC 開発エンジニア（臨床試験）
EPS株式会社（CRO）
- がん領域の臨床試験の EDC データベースを構築・保守（eCRF、エディットチェック、UAT、ユーザー教育）。
2017年12月 – 2022年8月
テスト・QA エンジニア
DAC-ENGINEERING株式会社
- 精密光学機器・検査装置の調整と試験。
スキル
- CDISC SDTM、ADaM、CDASH、Define.xml、Controlled Terminology、Pinnacle 21、MedDRA、WHODrug
- EDC 構築、eCRF 設計、エディットチェック、UAT
- SQL、SAS、Python、VBA／PostgreSQL、SQL Server、MySQL、Access
- 中国語（母語）、日本語（JLPT N2）、英語（業務レベル）
04_ラボ
臨床データ以外で作ったもの。すべてデモを公開しています。
Kana
長い日本語テキストにひらがな・カタカナ・ローマ字の読みを付けます。処理はすべてブラウザ内。
TypeScriptGitHub でソースを見る
LatSolar
緯度ごとの日射量を、操作できる 3D 地球儀で表示します。
Three.jsGlobe.glGitHub でソースを見る
Exchange Atlas
USD・CNY・JPY・AUD の 6 通貨ペアをリアルタイムで表示するダッシュボード。
JavaScriptChart.jsGitHub でソースを見る
Japan property workbench
日本の不動産向けのローンシミュレーションと利回り分析。
JavaScriptGitHub でソースを見る
ShuttleArena
バドミントン大会の運営：抽選、スケジューリング、リアルタイムのスコア入力。
TypeScriptFull stackGitHub でソースを見る
Shuttle Path
バドミントン指導コンテンツ：技術のナレッジベースと、レッスンごとのビジュアル日記。
AstroMDXGitHub でソースを見る
Stoker
Claude Code と Codex の利用枠ウィンドウを定期的に起動し、クォータを記録する macOS スケジューラ。
BashlaunchdSwiftUIGitHub でソースを見る
05_連絡先
ご連絡はメールが一番確実です。日本語・英語・中国語で返信できます。